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日揮の中外製薬FJ3プロジェクトがISPE2026優秀施設賞受賞

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報道発表
プレスリリースより

世界的権威ある製薬施設賞で「Honorable Mention」受賞

日揮ホールディングス株式会社が設計・建設した中外製薬工業のFJ3プロジェクトが、2026年4月20日にISPE(国際製薬技術協会)により開催された2026 ISPE Europe Annual Conferenceにおいて、2026 Facility of the Year Awards(FOYA: 年間優秀施設賞)の「Honorable Mention」を受賞しました。FOYAは、優れた技術水準を持つ製薬関連施設を選ぶ国際選考会です。中外製薬工業と日揮のFJ3プロジェクトは、19のFinalistから更なる厳正な審査プロセスを経て受賞を勝ち取りました。なお今回の受賞は、2023年に同じく中外製薬のFJ2プロジェクトがFOYAのInnovationカテゴリーWinnerを受賞したことに続くものとなります。

36か月で完成した世界最大規模の原薬製造施設

FJ3プロジェクトは、中外製薬のグループ会社である中外製薬工業の藤枝工場における低・中分子合成原薬製造棟(54号棟)及び付属施設の設計・建設プロジェクトです。詳細設計開始からコミッショニング・適格性確認を含めわずか36か月で完了し、2024年11月に竣工しました。54号棟は、中外製薬グループ独自のクラシカル液相ペプチド合成法(CSPS)に基づき、環状ペプチドなどの中分子原薬と低分子合成原薬の両方を同一設備内で製造する二重製造能力(Dual Manufacturing Capability)を備えた世界最大規模の原薬製造施設となっています。

独自技術で実現した高度な安全性と多機能性

日揮は、革新的な製造技術を具現化するとともに、今後開発が期待される高薬理活性・高ハザード性の原薬を含む多様な物質に幅広く対応できる製造施設を構築しました。複数系統の独立した製造ラインによるモジュール型プロセス構成と包括的な自動化・デジタル化を実現する施設を設計・建設する一方で、日揮独自の次世代封じ込め技術であるCONPAStainment®を各装置インターフェースに最適化したアイソレーターとして導入し、高い薬理活性を示す多様な化合物の曝露から作業者の安全を確保しています。その封じ込め性能は、FJ2プロジェクトで達成した世界最高水準のOEL≦0.05μg/m³をさらに上回るOEL≦0.03μg/m³を達成しており、本プロジェクトは同じ藤枝工場内において先行して整備された中外製薬FJ2プロジェクトとあわせ、開発初期から商業製造までの一貫した原薬供給体制を実現しています。

今後の医薬品エンジニアリングへの貢献

選定にあたって評価された本プロジェクトの特徴は、多様な高活性物質に対応するための世界最高水準の封じ込め技術、複数系統の独立製造ラインによるモジュール型プロセス構成、免震構造・防爆対応を含む安全最優先の施設設計、建設プロジェクト遂行におけるHigh Performance Project™の導入などが挙げられます。日揮は「提案力と実行力で新しい価値を創り出す 日揮医薬品エンジニアリング」として、約半世紀にわたって医薬・ライフサイエンスにおけるエンジニアリングを担ってきました。今後も医薬品・研究所分野の飛躍的な技術進歩に対応するため、700件を超える豊富な実績と400名を超える医薬品専門エンジニアにより、的確かつ迅速に顧客の要望に対応するとともに、最適なソリューションを提供し続けていく方針です。

出典: https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000327.000065135.html